核心要点 · 2026-09-16
- 美国 MoCRA 已确立工厂注册、产品清单、不良事件报告与部分色素/成分优先评估义务。
- 欧盟化妆品法规（EC）1223/2009 要求指定欧盟责任人、完成 CPNP 通报、出具符合性声明（DoC）与 PIF 技术文件。
- 英国脱欧后沿用等效框架，须通过 UK SCPN 通报并指定英国责任人。
- 中国代工厂承接出口订单时，应协助品牌方备齐成分安全评估（CPSR）与标签合规。
EC 1223/2009
欧盟化妆品法规
CPNP
欧盟产品通报门户
UK SCPN
英国通报等效
MoCRA
美国现代化法案
美国：MoCRA 时代的新义务
美国《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）结束了 FDA 长期仅有自愿权限的局面。品牌方需完成工厂注册与产品清单登记，建立不良事件报告机制，并对特定色素与高关注成分履行优先评估。标签须标注责任人信息与成分表。
欧盟：CPR 的全链路责任
欧盟（EC）1223/2009 要求每款产品指定一名位于欧盟的「责任人」，由其确保产品通过安全评估、完成 CPNP 通报、出具 DoC 并维护 PIF 技术文件（含 CPSR 安全报告）。任何成分若不在准许清单或超浓度，均不得上市。
英国：脱欧后的等效路径
英国（英格兰）沿用与欧盟高度一致的框架，但须通过 UK SCPN 单独通报，并指定英国境内责任人。北爱尔兰则过渡性适用欧盟规则，品牌方需按销售区域分别处理。
代工厂如何帮品牌少踩坑
中国代工厂可在配方阶段就按目标市场成分白名单筛选原料，输出合规标签文案与中英文 PIF 模板。QuickOEM 聚合的认证工厂普遍具备 ISO 22716 与出口经验，可显著缩短合规周期。
常见问题
私标品牌方必须自己当责任人吗？
不一定。可委托具备资质的进口商或第三方担任欧盟/英国责任人，但品牌方仍需对产品安全负最终责任并保管 DoC。
CPNP 和 UK SCPN 能共用吗？
不能。两者是独立通报系统，销往欧盟与英国需分别完成，且各自指定当地责任人。
中国工厂能直接出口欧美吗？
可以，但通常需要品牌方或进口商作为境外责任人完成通报；工厂重点是提供合规配方、COA 与完整技术文件支持。